近日,圣哲能量器械家族新成員SanAgile?圣俐? SASG系列一次性使用超聲刀頭(剪式超聲刀頭)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的III類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20213010963)。
繼全球首創便攜式一體化超聲刀SA10 SASD系列和國產原研,比肩國際的SA01 SAS系列超聲軟組織切割止血系統之后,SanAgile?圣俐?SASG系列一次性使用超聲刀頭(剪式超聲刀頭)延續圣哲能量器械家族創新基因,從刀頭纖細設計、術中良好溫控到符合人體工程學的蝶翼換能器設計,圣哲SASG系列剪式超聲刀頭將再一次給外科醫生帶來驚喜。
讓我們一起走近圣哲SASG系列剪式超聲刀頭,看看“黑”科技是如何轉化成臨床獲益,成為術中利器,助力醫生更好完成每臺手術。
在微創外科領域,超聲刀的臨床療效、一致性和可靠性在腹腔鏡和開放手術中得到了充分證明,已成為了普外科、泌尿外科、胸外科、婦科和甲乳外科等科室外科手術中不可缺少的手術器械。剪式超聲刀頭因其前端小巧精細,有利于精細化的分離和切割操作,更有利于在長時間頻繁切割或凝血的復雜化精細化的手術中等應用的特點,尤其適合應用在甲狀腺、頭頸腮腺、乳腺、淺表肛腸、開放胃、開放結腸、開放肝胰、開放婦科等手術中。
圣哲醫療SASG精細的漸進式彎形刀頭,其鉗口長度長達18mm,可確保即使在狹窄空間也能完成精細切割。
術中可切實達到高效切割、安全凝閉是圣哲能量器械家族的一貫傳統優勢,SASG剪式超聲刀亦是如此,在甲狀腺切除的閉合切割試驗中,SASG系列剪式超聲刀頭切割效率優于某國際主流品牌,切割效率提升28%。
SASG系列剪式超聲刀頭MIN擋凝閉大血管(L>5mm)的平均爆破壓為某國際主流品牌的1.21倍,提高凝閉安全性。
SASG系列剪式超聲刀頭搭載以大數據為基礎的最新軟件算法---RTTE Ⅱ(全時組織自適應技術 Ⅱ),在原有RTTEⅠ 基礎上增加了溫度感控模塊,實現刀頭溫度更可控連續切割豬子宮闊韌帶20次的測試中,SASG系列剪式超聲刀頭激發時的刀頭最高溫度最低值為77.4℃,某國際主流品牌的刀頭最高溫度最低值為89℃,SASG系列剪式超聲刀頭對激發部位周圍組織有更好的保護。
甲狀腺切除后周圍組織熱損傷均值對比中,SASG系列剪式超聲刀頭為0.83mm,某國際主流品牌為0.97mm,SASG系列剪式超聲刀頭的組織熱損傷范圍更低。
蝶翼換能器尾部采用獨特的防滑造型設計,增加手部握持面積,有效減少刀頭安裝過程中手部打滑現象,使得安裝過程更容易。
隨著SanAgile?圣俐?SASG系列一次性使用超聲刀頭(剪式刀頭)的上市,相信此款圣哲能量器械家族新成員能夠在甲乳外科等科室中廣泛地助力更多醫生開展手術,為解除病患痛苦盡圣哲綿薄之力。