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        圣哲醫療一向視每位員工為公司持續、快速發展的主要動力,也是公司取得成功的關鍵。管理有效、專業精通與積極樂觀的人才是圣哲醫療乃至整個社會最有價值的資源。一直以來,圣哲醫療誠摯地希望更多的賢能之士加盟公司。

        熱門職位
        電子工程師

        部門:研發部上海

        職位信息


        1.參與電路設計、調試與驗證;

        2.參與設計文檔的編寫;

        3.負責產品的各種性能測試并整理實驗數據生成報告文檔;

        4.參與產品的BOM表整理、電子器件選型和采購;

        5.提供生產的技術支持;

        6.完成主管或經理交付的其他任務。


        任職要求


        1.電子、通信、自動化等相關專業,本科3年以上工作經驗,碩士應屆畢業生亦可;

        2.熟練掌握Orcad/Cadence軟件的使用;

        3.數字電路和模擬電路技術基礎扎實,能夠進行電路設計及原理圖繪制;

        4.動手能力較強,具有電子元器件的焊接技能和PCB的調試維修經驗;

        5.掌握常用測試儀器工具,如示波器、萬用表、信號源等;

        6.能夠閱讀相關英語技術文檔;

        7.富有團隊精神,善于溝通及配合協作。



        與我們一起工作的人員是集團最重要的資源。如果你正在尋找機會成長,挑戰自我,在創新環境中工作和從事有趣的項目,那么請查閱本部分,簡歷投遞至 hr@snssurgical.com.cn
        QA工程師(有源)

        部門:研發部上海

        職位信息


        1.負責公司有源項目組質量管理工作,包括硬件測試、驗證及確認,文檔輸出以及質量記錄審核;反饋及報告產品或項目質量問題,推動跨職能跨部門問題解決;

        2.配合研發項目組有源產品注冊工作,按項目計劃完成目標市場相關注冊文檔,高質量完成項目組各項工作;

        3.開展有源類產品不同目標市場法規、標準的解讀和宣貫,搭建有源質量保證流程和規范,固化可操作工作流程,保障法規符合性;

        4.公司有源實驗室測試工作,包括實驗室日常運行、管理、測試支持和服務等;

        5.協助開展其他工作。


        任職要求


        1.機械、電子、硬件、信息工程類理工科專業,本科或以上學歷;

        2.醫療器械質量工作相關經驗2年以上,精通IEC標準及相關測試要求;

        3.具有良好的溝通能力、學習能力和團隊意識;

        4.熟悉ISO 13485、GMP等相關質量體系法規及醫療器械行業標準者尤佳。



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        嵌入式軟件工程師

        部門:研發部上海

        職位信息


        1.參與產品軟件開發,包括軟件策劃、軟件需求分析、軟件設計、軟件編碼、軟件調試、軟件驗證及測試、軟件維護等;

        2.根據研發流程,完成相應的設計文檔;

        3.主動分析并解決開發和測試過程中遇到的各種問題,努力提高軟件代碼質量;

        4.提供生產的技術支持;

        5.完成主管或經理交付的其他任務。




        任職要求


        1.計算機、電子通信等相關專業,本科3年以上工作經驗,碩士應屆畢業生亦可;

        2.熟悉C/C++編程,具有良好的軟件架構思想和良好的編碼習慣;

        3.較強的軟件設計能力、文檔能力、問題解決能力及學習能力;

        4.具有ARM/DSP實際開發經驗,熟悉IIC、SPI、UART等相關驅動開發者優先;

        5.有醫療器械軟件開發經驗者優先;

        6.熟悉嵌入式RTOS/Linux者優先;

        7.熟悉軟件自動化測試工具者優先;

        8.能夠閱讀相關英語技術文檔;

        9.富有團隊精神,善于溝通及配合協作。


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        資深產品結構工程師

        部門:研發部上海

        職位信息


        1.獨立設計中高復雜性醫療設備和子組件;輸出3D、2D,樣品裝配驗證修改;

        2.研究未知領域新技術以滿足現在產品需求,并完成樣機試制,調試等工作;

        3.熟悉金屬、塑料等材料特性和相關制造工藝,使設計具備更有優勢的成本競爭力、滿足預期的臨床使用和產品需求;

        4.參與FMEAs,并且更新相關活動;

        5.根據產品功能定義測試方案,執行試驗;

        6.評審DFM和DFA, 解決設計和制造過程中的問題,參與供應商試樣制作;

        7.在項目中完成相關書面文件、測試文件、裝配流程和設計歷史記錄文件,并符合監管機構標準,如CFDA,ISO等;

        8.使用Problem Solving技能,能獨立解決中高等復雜度問題,并完成相關測試報告,電子表格等;

        9.能對設計產品的試制、試驗和驗證工作要全程跟蹤,負責并協調相關部門處理解決試驗過程中出現的問題;確保產品相關設計符合國家和國際法律和質量標準;

        10.支持并完成項目轉移過程中涉及的相關設計文檔,生產DMR文件和生產支持;

        11.參與并支持生產自動化設備評估,制造,調試。


        任職要求


        1.具備相關制造工藝知識,對產品工藝(塑料注塑、橡膠、鋁合金壓鑄、鍛造、鈑金、機加工)有比較全面的了解和運用;

        2.具備2D繪圖能力,能獨立完成機械運動結構件設計和三維曲面設計;熟悉GD&T、公差分析、3D 分析、FEA 分析;

        3.使用 3D CAD 軟件進行2D和3D設計經驗(優先使用 ProE)

        4.能夠使用 Excel、Word 或 Access 等軟件分析處理測試數據;

        5.熟悉DFSS相關分析工具,如DOE、MSA等;

        6.獨立完成1個大型項目或3個以上小型項目;

        7.良好的溝通及表達能力強,性格開朗、思維敏捷,具有團隊意識和強烈的工作責任感,能承受一定的工作壓力;

        8.本科6年及以上相關工作經驗。



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        系統測試工程師(醫療器械)

        部門:研發部上海

        職位信息


        1.測試用例設計及執行:針對市場需求和系統需求,進行測試用例設計,測試工具和方法的定義;

        2.根據測試計劃,有效執行集成測試及系統測試,提交測試報告,就發現的問題與開發人員溝通匯報,定位并跟蹤問題,推動問題及時解決;

        3.缺陷提交及驗證:確認測試過程中發現的問題,根據標準模板提交缺陷,并通知相關負責人。實時關注缺陷的狀態。對已解決的問題進行驗證,提交驗證結果;

        4.測試環境搭建,配置及管理:根據項目測試要求,準備測試環境。熟悉項目要求的基本配置,并根據配置和測試進度,調整測試環境和測試對象,管理維護測試環境,協調資源;


        主要職責


        1.負責產品驗證活動的組織和開展,參與產品確認活動;

        2.能夠獨立承擔產品的性能、功能、穩定性、可靠性等方面的系統測試,協助做安規、EMC測試;

        3.能夠獨立編制系統測試方案,執行系統測試,準確地描述產品存在的缺陷,輸出完整、規范的測試報告;

        4.負責測試方法的開發和測試平臺建設,以及相關測試裝備的開發工作;

        5.負責產品相關標準的研究、分解及標準設計導入活動;

        6.參與審核產品說明書和維護手冊;

        7.參與CE/CFDA/FDA 相關注冊認證活動,提供技術支持。



        任職要求


        1.大學本科及以上學歷,機械、材料、電子等工科類專業、生物醫學工程、電子信息、機電類相關專業;

        2.三年以上工作經驗,有醫療器械測試和文檔編寫經驗;

        3.熟悉GB 9706.1/IEC 60601-1 標準,熟練操作相關儀器設備;

        4.熟悉實驗室管理要求,能完成環境測試、壽命測試等相關工作。



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        注冊經理(醫療器械)

        部門:上海

        職位信息


        1.與研發部門密切配合,確保產品符合國標、行標及注冊法規的要求;

        2.撰寫產品注冊技術要求,遞交產品注冊檢驗并取得檢測報告;

        3.組織、撰寫注冊申報文件;

        4.按時及提前完成立卷審查、技術審評、補正資料、行政審批等注冊流程;

        5.制定注冊及相關合規的SOP,執行并保持更新;

        6.跟蹤國家監管動態、法規更新并負責公司內部的宣貫;

        7.負責公司醫療器械監管合規風險的預判、評估并制定對應措施;

        8.與市場部、臨床部等其它團隊協作,提供相關信息和解決方案。



        任職要求


        1.中英文聽說讀寫能力,優秀的口頭表達能力和組織語言能力;

        2.3-5年醫療器械注冊經驗,應有NMPA三類無源、有源產品的成功注冊經驗;

        3.熟悉歐盟、美國等主要經濟體醫療器械監管法規;

        4.熟悉醫療器械監管法規和通用的技術標準;

        5.優秀的溝通和團隊協作能力;

        6.優秀的分析問題、解決問題的能力,對事物變化和細節有較強的敏感度;

        7.強大的驅動力和持續達成目標的能力。



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